Der
Begriff der Qualität, der sich auf Nahrungsergänzungsmittel bezieht, wird oft
ausschliesslich mit dem so genannten "betrieblichen Qualitätssystem"
in Verbindung gebracht, d.h. mit der Gesamtheit der Tätigkeiten und Verfahren
zur Gewährleistung der Kontrolle und Rückverfolgbarkeit in allen Phasen einer
industriellen Produktion.
Leider
ist die Interpretation von Qualität im engeren Sinne reduzieren, denn obwohl
die oben genannten Verfahren grundlegend sind, reichen sie nicht aus, um ein
qualitativ hochwertiges Produkt zu garantieren, das auch dank einer tiefen
Kenntnis dieser komplexen Materie erzielt wird. Qualität ist ein Konzept, das
selbst im Vergleich zur Welt der Nutrazeutika einen vielschichtigen Wert hat;
wir können, ja wir sollten über Formulierungsqualität, Qualität im Zusammenhang
mit der Produkteentwicklung, Qualität der Lieferkette von Rohstoffen
(einschliesslich Verpackung) und natürlich auch über Produktionsqualität
sprechen.
Häufig
werden diese Fragen, die auf den ersten Blick offensichtlich erscheinen mögen,
ignoriert oder nicht berücksichtigt, weil sie von einer Produktions- oder
Handelslogik überwältigt werden, die die ursprüngliche Idee hinter der
Schaffung eines Produkts tatsächlich zunichte macht. Qualität ist daher ein
interdisziplinäres Konzept, das von den frühesten Stadien der Produktdesigns an
verfolgt werden muss, von der Auswahl der Rohstoffe über die wissenschaftlichen
Kriterien, auf denen die rationale Formulierung basiert, bis hin zu den
Dosierungen der Wirkstoffe, die mit den festgelegten
ernährungswissenschaftlichen und/oder physiologischen Zielen übereinstimmen
müssen. Wenn dies nicht berücksichtigt wird, werden wir immer mehr Produkte
haben, die biologisch aktive Substanzen enthalten, aber in Mengen, die immer
weiter von wissenschaftlichen Studien entfernt sind, die uns die Literatur
bietet. In diesen Fällen reicht selbst die Anwendung der strengsten GMP nicht
aus, um ein Qualitätsprodukt zu vermarkten.
Selbst
die Entwicklungsphase erfordert besondere Aufmerksamkeit, da sie, wenn die
nicht korrekt durchgeführt wird, die Güte einer Formulierung zu gefährden
droht; die Wahl der Hilfsstoffe ist ein grundlegender Schritt bei der Schaffung
eines Qualitätsprodukts, da sie in der Lage ist, grundlegende Parameter der
Formulierung zu variieren, wie die Schmackhaftigkeit, die bei bestimmten
Darreichungsformen die Compliance erhöhen oder verringern kann, oder die
Stabilität und damit die Haltbarkeit eines Produkts. Tatsächlich ist es bei der
Entwicklung notwendig, die Formulierung industrialisierbar zu machen, aber auch
durch eine sorgfältige Bewertung negative Wechselwirkung zwischen den
Komponenten zu verhindern sowie Synergieeffekte gebührend zu
berücksichtigen.
Es liegt auf der Hand, dass das oben Beschriebene für den Erfolg eines guten Produkts noch nicht ausreicht; auch die produktionstechnischen und technologischen Aspekte sind von grundlegender Bedeutung, und das Know-how des Unternehmens kann in vielen Fällen den Unterschied ausmachen. Ohne einige Vorsichtsmassnahmen ist es beispielsweise möglich, einen Abbau der Rohstoffe während der Produktionsphase zu beobachten, da einige Aspekte im Zusammenhang mit den chemischen und physikalischen Parametern der Substanzen nicht bewertet werden, wie z.B. die Thermolabilität einiger Wirkstoffe, die schon allein durch die Wärmeentwicklung aufgrund der durch einen Mischer verursachten Reibung abgebaut werden.
Selbst
bei diesen Beispielen wird deutlich, wie komplex das
"Integrator-Universum" ist und wie ein tiefes multidisziplinäres
Wissen grundlegend für den Entwurf und die Herstellung eines Produkts, das so
effektiv wie möglich und daher kommerziell erfolgreich sein kann.
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