Wichtig zu wissen
13/10/2020

Der Begriff der Qualität, der sich auf Nahrungsergänzungsmittel bezieht, wird oft ausschliesslich mit dem so genannten "betrieblichen Qualitätssystem" in Verbindung gebracht, d.h. mit der Gesamtheit der Tätigkeiten und Verfahren zur Gewährleistung der Kontrolle und Rückverfolgbarkeit in allen Phasen einer industriellen Produktion.

Leider ist die Interpretation von Qualität im engeren Sinne reduzieren, denn obwohl die oben genannten Verfahren grundlegend sind, reichen sie nicht aus, um ein qualitativ hochwertiges Produkt zu garantieren, das auch dank einer tiefen Kenntnis dieser komplexen Materie erzielt wird. Qualität ist ein Konzept, das selbst im Vergleich zur Welt der Nutrazeutika einen vielschichtigen Wert hat; wir können, ja wir sollten über Formulierungsqualität, Qualität im Zusammenhang mit der Produkteentwicklung, Qualität der Lieferkette von Rohstoffen (einschliesslich Verpackung) und natürlich auch über Produktionsqualität sprechen.

Häufig werden diese Fragen, die auf den ersten Blick offensichtlich erscheinen mögen, ignoriert oder nicht berücksichtigt, weil sie von einer Produktions- oder Handelslogik überwältigt werden, die die ursprüngliche Idee hinter der Schaffung eines Produkts tatsächlich zunichte macht. Qualität ist daher ein interdisziplinäres Konzept, das von den frühesten Stadien der Produktdesigns an verfolgt werden muss, von der Auswahl der Rohstoffe über die wissenschaftlichen Kriterien, auf denen die rationale Formulierung basiert, bis hin zu den Dosierungen der Wirkstoffe, die mit den festgelegten ernährungswissenschaftlichen und/oder physiologischen Zielen übereinstimmen müssen. Wenn dies nicht berücksichtigt wird, werden wir immer mehr Produkte haben, die biologisch aktive Substanzen enthalten, aber in Mengen, die immer weiter von wissenschaftlichen Studien entfernt sind, die uns die Literatur bietet. In diesen Fällen reicht selbst die Anwendung der strengsten GMP nicht aus, um ein Qualitätsprodukt zu vermarkten.

Selbst die Entwicklungsphase erfordert besondere Aufmerksamkeit, da sie, wenn die nicht korrekt durchgeführt wird, die Güte einer Formulierung zu gefährden droht; die Wahl der Hilfsstoffe ist ein grundlegender Schritt bei der Schaffung eines Qualitätsprodukts, da sie in der Lage ist, grundlegende Parameter der Formulierung zu variieren, wie die Schmackhaftigkeit, die bei bestimmten Darreichungsformen die Compliance erhöhen oder verringern kann, oder die Stabilität und damit die Haltbarkeit eines Produkts. Tatsächlich ist es bei der Entwicklung notwendig, die Formulierung industrialisierbar zu machen, aber auch durch eine sorgfältige Bewertung negative Wechselwirkung zwischen den Komponenten zu verhindern sowie Synergieeffekte gebührend zu berücksichtigen. 

Es liegt auf der Hand, dass das oben Beschriebene für den Erfolg eines guten Produkts noch nicht ausreicht; auch die produktionstechnischen und technologischen Aspekte sind von grundlegender Bedeutung, und das Know-how des Unternehmens kann in vielen Fällen den Unterschied ausmachen. Ohne einige Vorsichtsmassnahmen ist es beispielsweise möglich, einen Abbau der Rohstoffe während der Produktionsphase zu beobachten, da einige Aspekte im Zusammenhang mit den chemischen und physikalischen Parametern der Substanzen nicht bewertet werden, wie z.B. die Thermolabilität einiger Wirkstoffe, die schon allein durch die Wärmeentwicklung aufgrund der durch einen Mischer verursachten Reibung abgebaut werden. 

Selbst bei diesen Beispielen wird deutlich, wie komplex das "Integrator-Universum" ist und wie ein tiefes multidisziplinäres Wissen grundlegend für den Entwurf und die Herstellung eines Produkts, das so effektiv wie möglich und daher kommerziell erfolgreich sein kann.

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